Upadacitinib

Uitgebreide indicatie	Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	26.250.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Upadacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Fabrikant	Abbvie
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Januari 2019
Verwachte registratie	Februari 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Resultaten van de SELECT-COMPARE study laten verbeterde symptomen zien in vergelijking met adalimumab. Vanwege de bijwerkingen zoals verhoogde kans op longemboliën is de inschatting echter wel dat het van gelijke waarde is. Mogelijk zal de tabletvorm wel een voordeel kunnen zijn ten opzicht van TNF-remmers.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	15-30 mg
Bronnen	Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Aanvullende opmerkingen	Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 - 4.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel.

Patiëntvolume

200 - 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.000,00 - 15.000,00
Aanvullende opmerkingen	Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	26.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

26.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
Bronnen	https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.