Ustekinumab

Uitgebreide indicatie	Ulcerative Colitis
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	7.000.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ustekinumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	Ulcerative Colitis
Merknaam	Stelara
Fabrikant	Janssen
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	IL12/23 remmer.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Januari 2019
Verwachte registratie	November 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Mesalazines (oraal/ topicaal), glucocorticoiden en budesonides (oraal/ topicaal), thiopurines (oraal), tacrolimus (oraal), anti-TNF (sc, iv), vedolizumab (iv)
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 12 weken
Dosis per toediening	90-130 mg
Bronnen	NCT02407236
Aanvullende opmerkingen	130 mg IV als inductie, daarna 90 mg SC als onderhoud elke 12 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Crohn-colitis.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Een vergelijkbare biological die gericht is tegen integrines is vedolizumab. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 UC. Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat dat ustekinumab zal worden voorgeschreven aan 400 patiënten per jaar.

Patiëntvolume

400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Crohn-colitis.nl; GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Een vergelijkbare biological die gericht is tegen integrines is vedolizumab. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 UC. Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat dat ustekinumab zal worden voorgeschreven aan 400 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	15.000,00 - 20.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	90 mg kost €3.237,71. Voor de behandeling van een patiënt volgens bovenstaand schema betekent dit €17.627,53.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	7.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

7.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Lupus

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.