Vouw alle secties open

Ustekinumab

Stelara

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include a new population for Stelara solution for injection in children a
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 1.490.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ustekinumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include a new population for Stelara solution for injection in children aged 6 to 12 years with moderate to severe psoriasis.
Merknaam Stelara
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen IL12/23 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Juli 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in Q2 2020

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties de volgende behandelingen zijn geregistreerd voor de behandeling van psoriasis, niet geselecteerd op leeftijd: brodalumab, ixekizumab, secukinumab, guselkumab, tildrakizumab, risankizumab, baricitinib, tofacitinib, apremilast, abatacept, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er wordt verwacht dat Ustekinumab een mogelijke meerwaarde zal kunnen hebben en opzichte van TNF-remmers.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 12 weken
Dosis per toediening 0,75 mg/kg
Bronnen NCT02698475

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NHG-Standaard Psoriasis
Aanvullende opmerkingen Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1.5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen die in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 14.900,00
Bronnen o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Aanvullende opmerkingen 45 mg wegwerpspuit kost €2.980,69. Voor de behandeling van een patiënt 50 kg (0,75 mg/kg) betekent dit 5 spuiten per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.490.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Hidradenitis suppurativa, na TNFa (Kind 12-18 jaar) (therapieresistent)
Bronnen historisch bestand add-on van Z-index

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen hidradinitis superativa, systemische lupus erymatosis
Bronnen clinicaltrial.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.