Ustekinumab

Werkzame stof
Ustekinumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Matig tot ernstige systemische lupus erythematodes (SLE).

1. Product

Merknaam
Stelara
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
April 2021
Verwachte registratie
April 2022
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Op dit moment cyclofosfamide en methotrexaat, belimumab, en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en anifrolumab op de markt.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
In de fase 2 trial was er in de ustekinumab groep 62% respons tegenover 33% in de placebogroep. Na de crossover behouden patiënten in onderhoudsbehandeling een rustige ziekte in 63% van de gevallen. Het bijwerkingsprofiel van ustekinumab is daarnaast geen probleem.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 8 weken
Dosis per toediening
90 mg
Bronnen
NCT03517722
Aanvullende opmerkingen
130 mg IV als inductie, daarna 90 mg SC als onderhoud elke 8 weken. SLE is een chronische aandoening en de behandeling met Stelara is ook chronisch.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
fabrikant
Aanvullende opmerkingen
In de beoordeling van Belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten Belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 100 tot 200 patiënten gebruik zullen maken van Ustekinumab.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
19.454
Bronnen
fabrikant
Aanvullende opmerkingen
90 mg pen/wegwerpspuit kost €2.992,93. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.918.100

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
1482 - Hidradenitis suppurativa, na TNFa (Kind 12-18 jaar) (therapieresistent)
Bronnen
fabrikant; historisch bestand add-on van de Z-index
Aanvullende opmerkingen
deze indicatie wordt vergoed vanuit de basisverzekering. Het is onbekend om hoeveel patiënten het gaat.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.