Varenicline

Uitgebreide indicatie	Dry Eye Disease
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Varenicline
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Dry Eye Disease
Fabrikant	Oyster Point Pharma
Toedieningsweg	Nasaal
Toedieningsvorm	Spray
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Kunsttranen
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Varenicline laat verbetering zien ten opzichte van traanvocht productie en op de symptomen van DED. 27,8% bij placebo, bijna 50% bij varenicline. Er worden wel meer bijwerkingen gevonden, maar deze worden als mild beschreven. Er is een indirecte vergelijking met ciclosporine emulsie gedaan (1). De conclusie was dat varenicline superieur zou zijn. De verwachting is wel dat kunsttranen als eerste gegeven zullen worden in de behandelrichtlijn.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	0,6-1,2 mg/ml
Bronnen	NCT04036292; Visco. Matching-adjusted indirect comparison of phase 3 clinical trial outcomes: OC-01 (varenicline solution) nasal spray and cyclosporine a 0.05% ophthalmic emulsion for the treatment of dry eye disease.2022 (1).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	5.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank(1);
Aanvullende opmerkingen	Prevalentie van enige vorm van DED is 7% in vrouwen en 4% in mannen. Prevalentie van ernstige DED is 2%-5% (340.000-850.000 patiënten). Vermoedelijk zullen in eerste instantie patiënten met ernstige DED in aanmerking komen. Dit betreft een fractie van het totale aantal. Vooral patiënten die nu met ciclosporine of serumdruppels worden behandeld. Er waren afgelopen jaar 5.013 patiënten die voor DED behandeld werden met ciclosporine (1).

Patiëntvolume

5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank(1);

Aanvullende opmerkingen

Prevalentie van enige vorm van DED is 7% in vrouwen en 4% in mannen. Prevalentie van ernstige DED is 2%-5% (340.000-850.000 patiënten). Vermoedelijk zullen in eerste instantie patiënten met ernstige DED in aanmerking komen. Dit betreft een fractie van het totale aantal. Vooral patiënten die nu met ciclosporine of serumdruppels worden behandeld. Er waren afgelopen jaar 5.013 patiënten die voor DED behandeld werden met ciclosporine (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Drugs.com
Aanvullende opmerkingen	Tyrvaya neusspray (0,03mg/inh) kost in de Verenigde Staten $677 voor 8,4ml. Gemiddeld werd er in 2021 €31,20 per gebruiker aan kunsttranen vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.