Uitgebreide indicatie Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage II
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Veliparib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.
Fabrikant Abbvie
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PARP-remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 66

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Hoog stadium (FIGO III en IV) ovariumcarcinoom, hooggradig sereus, behandeld met o.a. chemotherapie in de eerste lijn. Selectie uit NKR: 1.316 patiënten over in 2014 en 2015 (dus per jaar 658). Schatting: 10% BRCA1 in de populatie (gebaseerd op de literatuur en praktijk).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.