Uitgebreide indicatie

Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Venetoclax

Domein

Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Multipel Myeloom

Uitgebreide indicatie

Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Merknaam

Venclyxto

Fabrikant

Abbvie

Portfoliohouder

Abbvie

Werkingsmechanisme

Bcl-2 remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

2023

Verwachte registratie

2024

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
fase 3 studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Bronnen
NCT03539744

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Expert opinie; What Multiple Myeloma With t(11;14) Should Be Classified Into in Novel Agent Era: Standard or Intermediate Risk? Wen Gao. 2020.
Aanvullende opmerkingen
Deze behandeling is specifiek voor patiënten met een 11-14 mutatie. Dit komt voor bij 16-24% van de populatie, uiteindelijk is de inschatting om die reden dat niet meer dan 50 patiënten voor deze behandeling in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
De lijstprijs in de G-standaard is €5.798,58, de prijs per tablet is dus €51,77. Met vier tabletten per dag komen de kosten per maand uit op €6.212,76.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.