Vouw alle secties open

Venetoclax

Venclyxto

Uitgebreide indicatie Venetoclax in combination with obinutuzumab for the treatment adult patients with previously untreat
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 45.300.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Venetoclax
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie CLL
Uitgebreide indicatie Venetoclax in combination with obinutuzumab for the treatment adult patients with previously untreated CLL.
Merknaam Venclyxto
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme Bcl-2 remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Bcl-2 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Verwachte registratie Mei 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Venetoclax is in de sluis geplaatst.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chloorambucil+anti-CD20 (bv obinutuzumab) of ibrutinib.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Geschat wordt dat er jaarlijks zo'n 600 patiënten in de 1e lijn behandeld worden. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax (maximum).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 73.000,00 - 78.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; SmPC venetoclax
Aanvullende opmerkingen Op basis van SmPC en AIP zijn de kosten €73.000,00-€78.000,00 per jaar. Venetoclax is in de sluis geplaatst om te komen tot een financieel arrangement.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.300.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Mantle-cell lymphoma; Multiple myeloma (lopende fase III studies)
Bronnen AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.