Venetoclax

Uitgebreide indicatie	Extension of the indication to include treatment with Venclyxto in combination with an anti‐CD20 antibody (obinutuzumab) for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	45.300.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Venetoclax
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	CLL
Uitgebreide indicatie	Extension of the indication to include treatment with Venclyxto in combination with an anti‐CD20 antibody (obinutuzumab) for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Merknaam	Venclyxto
Fabrikant	Abbvie
Werkingsmechanisme	Bcl-2 remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Bcl-2 remmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Venetoclax is in de sluis geplaatst.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chloorambucil+anti-CD20 (bv obinutuzumab) of ibrutinib.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 10.5 maand/maanden
Bronnen	Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Geschat wordt dat er jaarlijks zo'n 600 patiënten in de 1e lijn behandeld worden. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax (maximum).

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Geschat wordt dat er jaarlijks zo'n 600 patiënten in de 1e lijn behandeld worden. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax (maximum).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	73.000,00 - 78.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; SmPC venetoclax
Aanvullende opmerkingen	Op basis van SmPC en AIP zijn de kosten €73.000,00-€78.000,00 per jaar. Venetoclax is in de sluis geplaatst om te komen tot een financieel arrangement.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	45.300.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

45.300.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Mantle-cell lymphoma; Multiple myeloma (lopende fase III studies)
Bronnen	AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.