Vigabatrin

Stofnaam
Vigabatrin
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Epilepsie
Uitgebreide indicatie
Preventie epileptische aanvallen bij tubereus sclerose complex bij kinderen.

1. Product

Merknaam
Sabril
Fabrikant
Orphelia
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
September 2017
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Betreft een nieuwe pedriatische formulering.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen andere behandelopties
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
50 mg/kg/dag en indien nodig ophogen met stapjes van 50 mg/kg/dag elke 3 dagen, met een maximale dagdosis van 150 mg/kg verdeeld over 2 giften.
Bronnen
NCT02849457
Aanvullende opmerkingen
Vigabatrine heeft als bijwerking een concentrische gezichtsveldbeperking die irreversibel van aard is. Dit treedt in ongeveer 1/3 van de patiënten op. Daarom is het van belang om tijdens therapie ieder half jaar een gezichtsveldmeting bij de oogarts uit te laten voeren. Dierexperimentele data laten zien dat deze bijwerking wordt veroorzaakt door een depletie van taurine in het oog. Chronische suppletie met taurine wordt in de kinderneurologie toegepast bij patiënten op vigabatrine. Levenslange taurinesuppletie en oogheelkundige monitoring zijn onderdeel van het behandelschema.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
https://www.epilepsie.nl/over-epilepsie/pagina/225-2/kinderen/; kinderneurologie.eu; stsn.nl; CBS.
Aanvullende opmerkingen
Er zijn 1,8 miljoen personen van 0-18 jaar in Nederland (CBS), dit betreft ongeveer 11% van de totale bevolking in Nederland. Er zijn ongeveer 2.000 patiënten met TSC, uitgaande van het feit dat 11% hiervan <18 jaar is zal het gaan om 215 kinderen met TSC. 70% van de mensen met TSC heeft epilepsie, 70% van 215 leidt tot ongeveer 150 personen die maximaal voor de behandeling in aanmerking komen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
430 - 1.290
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Huidige vaste verrekenprijs: Kosten tablet 500 mg: €0,52, Kosten sachet 500 mg : €0,59.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

129.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven