Extended indication Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD)
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Vonoprazan
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD)
Proprietary name Onbekend
Manufacturer Takeda
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional comments NCT05195528; Fabrikant vraagt voor Vonoprozan geen EMA registratie aan. Er wordt ook geen registratie bij de Nederlandse markt aangevraagd.

Therapeutic value

Current treatment options De behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte bestaat vooral uit zuurremmende medicatie, met geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming door achtereenvolgens antacida, H2-receptorantagonisten en protonpompremmers.
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Substantiation Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling.
Duration of treatment Average 4 week / weeks
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10-20mg
References NCT05195528

Expected patient volume per year

References Richtlijn gastro-oesofageale refluxziekte
Additional comments GORZ komt wereldwijd veel voor, met name in de Westerse wereld. Een overzicht van 31 artikelen over 77.671 patiënten laat zien dat 25% van de bevolking maandelijks zuurbranden ervaart, 12% wekelijks, en 5% dagelijks. Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Mogelijke pediatrische indicatie
References EMEA-002703-PIP01-19

Other information

There is currently no futher information available.