Zalunfiban Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Treat ST-Elevated Myocardial Infarction. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3,300,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Zalunfiban Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Treat ST-Elevated Myocardial Infarction. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Celecor Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anticoagulants (eg, unfractionated heparin, enoxaparin, bivalirudin) Dual antiplatelet therapy with aspirin and a P2Y12 inhibitor (eg, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit gaat om een enkele percutane interventie toediening. In de Celebrate studie wordt het getest on top of standard care (dus al dapt). Een voordeel zou minder trombusvorming zijn. In tegenstelling tot dit middel geeft bijvoorbeeld tirofiban (intraveneus beschikbaar) risico op trombocytopenie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 0,110mg/kg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 11,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) https://www.hartstichting.nl/hart-en-vaatziekten/cijfers-hart-en-vaatziekten; (2) https://www.hartenvaatcijfers.nl/jaarcijfers/jaarcijfers-coronairlijden-a608f#h4; Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er circa 32.000 acute hartinfarcten per jaar.(1). Primaire PCI bij STEMI is komt voor bij circa 30% van de patiënten. Het geschatte aantal is daardoor circa 11.000 per jaar (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Er is nog geen prijsinformatie beschikbaar. Mogelijk is de prijs vergelijkbaar met 250mg poeder voor injectie/infusieoplossing bivalirudin: kosten rond de €300. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3,300,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen