Zalunfiban Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Treat ST-Elevated Myocardial Infarction. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3.300.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Zalunfiban Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Treat ST-Elevated Myocardial Infarction. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Celecor Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anticoagulants (eg, unfractionated heparin, enoxaparin, bivalirudin) Dual antiplatelet therapy with aspirin and a P2Y12 inhibitor (eg, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit gaat om een enkele percutane interventie toediening. In de Celebrate studie wordt het getest on top of standard care (dus al dapt). Een voordeel zou minder trombusvorming zijn. In tegenstelling tot dit middel geeft bijvoorbeeld tirofiban (intraveneus beschikbaar) risico op trombocytopenie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 0,110mg/kg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 11.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) https://www.hartstichting.nl/hart-en-vaatziekten/cijfers-hart-en-vaatziekten; (2) https://www.hartenvaatcijfers.nl/jaarcijfers/jaarcijfers-coronairlijden-a608f#h4; Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er circa 32.000 acute hartinfarcten per jaar.(1). Primaire PCI bij STEMI is komt voor bij circa 30% van de patiënten. Het geschatte aantal is daardoor circa 11.000 per jaar (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Er is nog geen prijsinformatie beschikbaar. Mogelijk is de prijs vergelijkbaar met 250mg poeder voor injectie/infusieoplossing bivalirudin: kosten rond de €300. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.300.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen