Uitgebreide indicatie

Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Zinpentraxin alfa

Domein

Longziekten algemeen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Longziekten, overig

Uitgebreide indicatie

Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

Fabrikant

Roche

Portfoliohouder

Roche

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
A recombinant form of human pentraxin-2 protein able to regulate monocytes and macrophages at areas of tissue damage to prevent and reverse fibrosis.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

2025

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken

Dosis per toediening

10 mg/kg

Bronnen
NCT04594707, NCT04552899

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.040

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017 (1)
Aanvullende opmerkingen
Er zijn ongeveer 3.400 longfibrose patiënten in Nederland 60% daarvan heeft IPF. Dit komt neer op 2.040 IPF patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Phase II: Myelofibrosis

Bronnen
SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.