Amivantimab Medicine 08 December 2020 Extended indication Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemotherapie is gefaald. Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Amivantimab Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemotherapie is gefaald. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Janssen Portfolio holder Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Injection liquid Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date 2021 Expected Registration 2022 Orphan drug Unknown Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Breakthrough Therapy Designation from U.S. Food and Drug Administration. Therapeutic value Current treatment options De huidige standaardbehandeling voor deze patiëntenpopulatie is conventionele cytotoxische chemotherapie. Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Patiënten met NSCLC- en EGFR Exon 20-insertiemutaties hebben een ziekte die ongevoelig is voor behandelingen met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI) en die een slechtere prognose met zich meebrengt in vergelijking met patiënten met meer voorkomende EGFR-mutaties (Exon 19-deleties / L858R-substitutie). Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 12 - 54 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Fabrikant; Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5%-10% (375-750), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-68). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks