Anakinra

Extended indication	Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	20,377,220.00
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Anakinra
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate.
Proprietary name	Kineret
Manufacturer	Biovitrium
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	November 2019
Expected Registration	June 2020
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

Therapeutic value

Current treatment options	Op dit moment bestaan er nog geen behandelopties, enkel symptoombestrijding door middel van colchicine.
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	De verwachting is dat anakinra ingezet zal worden op het moment dat colchicine niet werkt.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	100 mg
References	NCT01705756
Additional remarks	In de fase 3 trial wordt éénmaal daags 100 mg voor de duur van 4 maanden toegediend.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 1,700 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Orphanet
Additional remarks	Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse-Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra.

Patient volume

< 1,700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Orphanet

Additional remarks

Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse-Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra.

Expected cost per patient per year

Cost	11,986.60
References	medicijnkosten.nl
Additional remarks	Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit 0,67 ml INJECTIEVLOEISTOF 150MG/ML €32,84 ex btw. Dit zou beteken dat de kosten op jaarbasis €11986,60 per patiënt zullen bedragen.

Potential total cost per year

Total cost	20,377,220.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

20,377,220.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.