Extended indication

Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC).

Therapeutic value

No judgement

Total cost

16,000,000.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Atezolizumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Bladder cancer

Extended indication

Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC).

Proprietary name

Tecentriq

Manufacturer

Roche

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
WO29636 (IMvigor010)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

April 2020

Expected Registration

February 2021

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement (tot en met eind 2020). Roche heeft aangegeven dat de fase III studie IMvigor-010 zijn eindpunten niet gehaald heeft.

Therapeutic value

Therapeutic value

No judgement

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

1200 mg

References
NCT02450331;

Expected patient volume per year

Patient volume

< 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Leliveld-Kors, A. (2014). Urothelial Cell Carcinoma: Patterns of care and contemporary urography. [S.n.].
Additional comments
Jaarlijks zijn er 1.700-1.800 patiënten met de diagnose spierinvasief blaaskanker. Hiervan zijn er 1.100-1.200 met de diagnose T2-T4a, N0, M0 (spierinvasief, niet gevorderd). Hiervan zal ongeveer een derde cystecomie ondergaan (400). Van deze patiënten zal een deel mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met atezolizumab.

Expected cost per patient per year

Cost

30,000.00 - 50,000.00

Additional comments
Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000-€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2020).

Potential total cost per year

Total cost

16,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker, nierkanker en borstkanker.

Other information

There is currently no futher information available.