Vouw alle secties open

Daratumumab

Darzalex

Uitgebreide indicatie Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met Rd, non fit voor ASCT.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 17.190.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Daratumumab
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met Rd, non fit voor ASCT.
Merknaam Darzalex
Fabrikant Janssen
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Antilichaam tegen CD38

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum Januari 2019
Verwachte registratie November 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Daratumumab zit in de sluisprocedure.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 16 mg/kg
Bronnen NCT02252172
Aanvullende opmerkingen Once a week for 8 weeks, then once every other week for 16 weeks, thereafter once every 4 weeks until documented progression of disease, unacceptable toxicity.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 191

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks nieuwe MM patienten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die non-fit zijn voor ASCT zijn >70 jaar en >65 met comorbiditeiten (50%; 478 patiënten). Hiervan zal naar verwachting 40% een behandeling met Rd krijgen, dit betekent dat 191 patiënten in aanmerking komen. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk ook met Daratumumab zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 90.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Flacon 100 mg kost €483,36. Totaal is gebaseerd op een patient van 70 kg en een behandeling van 6 maanden.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

17.190.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.