Enzalutamide

Oncology and Hematology

Indication extension

Prostate cancer

The treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen deprivation therapy (ADT).

Xtandi

Astellas

Antiandrogen

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

Anti-androgeen, remmer van de androgeenreceptorsignalering.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

July 2019

April 2021

No

Registered and reimbursed

Positieve CHMP-opinie in maart 2021.

BSC, docetaxel + prednison, abirateron + prednison.

No estimate possible yet

Median 12.8 month / months

1 times a day

160mg

NCT02677896;  Armstrong AJ et al., 2019 J Clin Oncol. 2019 Nov 10;37(32):2974-2986.

< 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR en ARCHES

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Echter, uitgaande van de ARCHES studie gaat het mogelijk slechts in 5% van de prostaat kankerpatiënten om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (410). Aantal is afhankelijk van hoe vroeg patiënten zich melden. Uiteindelijke inschatting: maximaal 500 patiënten die reëel gezien in aanmerking zullen komen.

€ 37,500.00

Fabrikant; G-standaard; SmPC.

Uitgaande van het verbruik van 1 verpakking per 28 dagen en een behandeling van >12 maanden komt dit neer op 13 verpakkingen voor een jaar en dus €37.500.

€ 18,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Yes

Yes

nmHSPC

NCT02003924; NCT02319837.

nmCRPC is reeds geregistreerd.

There is currently no futher information available.