Vouw alle secties open

Eptacog alfa (activated)

NovoSeven

Uitgebreide indicatie Extension of Indication to extend patient population of NovoSeven for use in patients with Glanzmann
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Eptacog alfa (activated)
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hemostase bevorderende medicatie
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to extend patient population of NovoSeven for use in patients with Glanzmann’s thrombasthenia with or present refractoriness to platelet transfusions, or where platelets are not readily available.
Merknaam NovoSeven
Fabrikant Novo Nordisk
Werkingsmechanisme Stollingsfactor
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Factor VIIa stimulants; Factor X stimulants

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Mei 2018
Verwachte registratie December 2018
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2018. Geregistreerd in december 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige behandeling bestaat uit trombocytentransfusie. Bij patiënten met antistoffen tegen GPIIb/IIIa is trombocytentransfusie niet mogelijk, maar bij patiënten zonder antistoffen (huidige uitbreiding van de indicatie) in principe wel. Als er geen beschikking is over trombocytentransfusie is er geen goede alternatieve behandeling.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Bij behandling met trombocytentransfusie bij Glanzmann is er grote kans op ontwikkelen van antistoffen tegen GPIIb/IIIa. Dit probleem is er niet met eptacog alfa.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://pfhaemophilianl.pfizersite.io/ziekte-glanzmann-altijd-beperkt-niet
Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 30-40 patiënten met de ziekte van Glanzmann in Nederland. Onduidelijk welk aantal patiënten onder de uitbreiding van indicatie valt. Inschatting: 10-20 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen kosten voor 1 injectieflacon van met poeder voor inectievloeistof 1mg FL, bedraagt € 797,45

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.