Gilteritinib

Uitgebreide indicatie	A Trial of the FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3) Inhibitor Gilteritinib Administered as Maintenance Therapy Following Allogeneic Transplant for Patients With FLT3/Internal Tandem Duplication (ITD) Acute Myeloid Leukemia (AML).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Gilteritinib
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	AML/MDS
Uitgebreide indicatie	A Trial of the FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3) Inhibitor Gilteritinib Administered as Maintenance Therapy Following Allogeneic Transplant for Patients With FLT3/Internal Tandem Duplication (ITD) Acute Myeloid Leukemia (AML).
Fabrikant	Astellas
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Klinische eindpunten niet behaald

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Midostaurine en in de toekomst mogelijk ook quizartinib.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de palliatieve setting is het een duur geneesmiddel, mogelijk zal het ingezet worden bij een snel recidief na allogene transplantatie. Er is een grote studie gaande. De resultaten zijn nog niet gepubliceerd, maar de studie is al wel gesloten. We moeten de peer reviewed data nog afwachten, maar tot die tijd is er geen plek voor in deze setting. De verwachting is dat eerder gekozen zal worden voor quizartinib of midostaurine.
Bronnen	NCT02997202

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 40 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR (1); Levis. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013; 2013: 220–226; kanker.nl. Nagel et al. Ann Hematol. 2017 (2); Expert opinie (3);
Aanvullende opmerkingen	Er zijn ongeveer 800 incidente AML patiënten in Nederland (1). De helft hiervan ontvangt intensieve chemotherapie, dat zijn 400 patiënten hiervan zullen ongeveer 80 patiënten een FLT3 mutatie hebben (2). Hiervan zal ongeveer de helft een allogene stamceltransplantatie ondergaan. Dit betekent dat er maximaal zo een 40 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling (3).

Patiëntvolume

< 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR (1); Levis. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013; 2013: 220–226; kanker.nl. Nagel et al. Ann Hematol. 2017 (2); Expert opinie (3);

Aanvullende opmerkingen

Er zijn ongeveer 800 incidente AML patiënten in Nederland (1). De helft hiervan ontvangt intensieve chemotherapie, dat zijn 400 patiënten hiervan zullen ongeveer 80 patiënten een FLT3 mutatie hebben (2). Hiervan zal ongeveer de helft een allogene stamceltransplantatie ondergaan. Dit betekent dat er maximaal zo een 40 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.