You are here:
TIBSOVO
Acute myeloid leukaemia (AML), isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation - first-line combination therapy.
No judgement
6,150,000.00
Clinical trials
Ivosidenib
Oncology and Hematology
New medicine (specialité)
AML / MDS
Agios
Enzyme inhibitor
Oral
Isocitrate dehydrogenase 1 inhibitor
Centralised (EMA)
2022
No
Chemotherapie en haematopoietische stamcel transplantatie.
De data is nog onbekend. De monotherapie in eerste lijn ziet er vooralsnog veelbelovend uit.
NCT02074839. Monotherapie eerste lijn. Combinatie eerste lijn nog niet gepubliceerd.
46 - 77
Market share is generally not included unless otherwise stated.
J Natl Cancer Inst. 2010 Jul 7; 102(13): 932–941. doi: 10.1093/jnci/djq187. Walter et al., Leukemia. 2015 Feb; 29(2): 312–320.; NKR
Er waren 774 AML diagnoses in 2017. Van de AML patiënten heeft 6 tot 10% heeft een IDH1mutatie. Dit betekent dat er mogelijk 46 tot 77 patiënten in Nederland in aanmerking zouden komen voor de behandeling.
< 100,000.00
https://www.fiercepharma.com/pharma/agios-wins-fda-nod-for-targeted-aml-drug-tibsovo
Fiercepharma: "according to SunTrust analyst Yatin Suneja, Agios priced the drug at $26,115.00 a month". Dit zou neerkomen op zo'n €100.000 per patiënt per jaar uitgaande van een behandelduur van 4.1 maand. Gezien de kosten in de Verenigde Staten veelal wat hoger liggen dan in Europa is wel de verwachting dat het duur wordt maar minder dan €100.000.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
Yes
Myelodysplastic syndromes
adisinsight
Fase 3 studie
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines