Extended indication

Acute treatment of migraine with or without aura in adults.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

37,500,000.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Lasmiditan

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Headache

Extended indication

Acute treatment of migraine with or without aura in adults.

Manufacturer

Eli Lilly

Mechanism of action

Receptor agonist

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

November 2020

Expected Registration

January 2022

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

triptanen

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is dat er straks gekozen kan worden voor een geneesmiddel dat op een hele andere manier werkt in verhouding tot bestaande behandelopties.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

50 mg -200 mg

References
SPARTAN: 
- Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain 2019; 142(7): 1894-904.
- Op ClinicalTrials.gov is het NCT02605174. 
SAMURAI: 
- Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study. Neurology 2018; 91(24): e2222-e32.
- Op ClinicalTrials.gov is het NCT02439320.
GLADIATIOR: 
- Lipton RB, Lombard L, Ruff DD, et al. Trajectory of migraine-related disability following long-term treatment with lasmiditan: results of the GLADIATOR study. J Headache Pain 2020; 21(1): 20.
- Op ClinicalTrials.gov is het NCT02565186
Additional comments
Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 25,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Additional comments
In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

1,500.00

References
https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Additional comments
De prijs in Nederland is nog niet bekend. 
De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen. De lijstprijs in de Verenigde Staten is gesteld op $1.748 per patiënt per jaar, ongeveer €1.500.

Potential total cost per year

Total cost

37,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.