Lenvatinib

Uitgebreide indicatie	Advanced or Recurrent Non Small Cell Lung Cancer (1L, non squamous) in combination with pembrolizumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	194.850.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lenvatinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Advanced or Recurrent Non Small Cell Lung Cancer (1L, non squamous) in combination with pembrolizumab.
Merknaam	Lenvima
Fabrikant	Eisai
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Exacte indicatiestelling nog niet bekend. Receptortyrosinekinase inhibitor van VEGFR1, 2 en 3, FGFR1, 2, 3 en 4 en PDGFRα, KIT en RET

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Standaardbehandelingen zijn de combinatie platinum-pemetrexed-pembrolizumab en de combinatie carboplatin-paclitaxel-bevacizumab-atezolizumab. De combinatie nivolumab-ipilimumab is op dit moment in de sluis en is mogelijk op termijn een standaardoptie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De resultaten van de studie zijn tot nu toe bemoedigend.
Behandelduur	Niet gevonden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	8mg (= maximum startdosering. Dosisreductiestappen 6mg, 4mg, 2mg)
Bronnen	Studie: MK-7902-006/E7080-G000-315/LEAP-006 (NCT03829319)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 4.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2018 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2);
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend (1). Betreft stadium IV. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium III (1.226 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten (2). Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat komt neer op <4.500 patiënten (3).

Patiëntvolume

< 4.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2018 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2);

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend (1). Betreft stadium IV. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium III (1.226 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten (2). Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat komt neer op <4.500 patiënten (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	43.300,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking van 30 capsules (4mg of 1mg). NB 1mg capsule is nog niet geregistreerd! Uitgaande van een behandeling van maximaal 8mg/dag (= maximaal 2 capsules) voor 12 maanden zou dat gaan om €43.300 per patiënt per jaar.

Kosten

43.300,00

Bronnen

G-standaard

Aanvullende opmerkingen

AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking van 30 capsules (4mg of 1mg). NB 1mg capsule is nog niet geregistreerd! Uitgaande van een behandeling van maximaal 8mg/dag (= maximaal 2 capsules) voor 12 maanden zou dat gaan om  €43.300 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	194.850.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

194.850.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.