Momelotinib

Momelotinib

Hematologie

Nieuw middel (specialité)

Myeloproliferatieve aandoeningen

Indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with moderate to severe anaemia who have primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis and who are Janus Kinase (JAK) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

Sierra Oncology

JAK tyrosine kinaseremmer

Oraal

Tablet

Intramuraal (MSZ)

Fabrikant: Sierra Oncology. Orally bioavailable small-molecule inhibitor of Janus kinases 1 and 2 (JAK1/2)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

December 2022

Januari 2024

Ja

Positieve CHMP-opinie

Positieve CHMP-opinie november 2023

Ruxolitinib, hydroxy-urea, (toekomst: Fedratinib)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Op dit moment zijn ruxolitinib en fedratinib (binnenkort vergoed) al beschikbaar als JAK-remmers. Het is de vraag of momelotinib een toevoeging zal zijn. Er zijn data dat momelotinib effect zou hebben op de transfusiebehoeftige MF patiënt, maar de vraag is of dat echt zo is. In de plaatsbepaling van fedratinib in de 1e lijn zagen experts al geen voordeel boven ruxolitinib.

1 maal per dag

NCT04173494, NCT02101268

31 - 124

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

NKR 2018;

166 diagnoses in 2018. De verwachting is dat de indicatie ook post ruxolitinib behandeling bevat. Van de 166 nieuw gediagnosticeerde patiënten zal uiteindelijk ongeveer 75% (124 patiënten) behandeld worden met ruxolitinib. Enkele patiënten ontvangen geen behandeling. Indien enkel patiënten behandeld worden die niet reageren op ruxolitinib zal het patiëntvolume uitkomen op maximaal 25%. Dit is afhankelijk van het uiteindelijke label.

Medicijnkosten.nl en Gipdatabank.nl

De kosten van ruxolitinib betreffen gemiddeld genomen bij de behandeling van myelofibrose zo'n €30.000 per patiënt per jaar. De verwachting is dat dit middel in dezelfde range geprijsd zal worden.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Adis Insight

Fase 3 studies op de volgende indicatiegebieden: Essential thrombocythaemia; Myelofibrosis; Myeloproliferative disorders; Pancreatic cancer; Polycythaemia vera.

Er is op dit moment geen overige informatie.