Natalizumab

Extended indication	actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Natalizumab
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	Biosimilar
Main indication	Multiple sclerosis
Extended indication	actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité
Current proprietary name	Tysabri (Biogen)
Already available biosimilars / generics	Geen
Mechanism of action	Immunosuppression
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	July 2022
Expected Registration	July 2023
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Laatste patent dat verloopt is als volgt genaamd "NATALIZUMAB ANTIBODY FORMULATIONS" en is geldig tot en met 12 juni 2028.

Therapeutic value	Possible equal value

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.