Ofatumumab

Neurological disorders

New medicine (specialité)

Multiple sclerosis

Indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis

Novartis

Immunosuppression

Subcutaneous

Injection

Extramural (GVS)

Ofatumumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit gericht op de CD-20 receptor op B-cellen, wat door binding met deze receptor zorgt voor depletie van CD-20 presenterende B-cellen.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

January 2020

April 2021

No

Registration application pending

Alle huidige ziekte-modificerende behandelingen (DMT's, disease modifying therapies) voor de onderhoudsbehandeling van patiënten met 'relapsing' multipele sclerose (RMS).

Possible equal value

Tijdens de bijeenkomst van de European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) zijn de eerste resultaten van ofatumumab ten opzichte van teriflunomide gepresenteerd. Hierbij werd een relapse percentage aangetoond dat 58.5% lager is dan bij teriflunomide. Daarnaast was ofatumumab effectiever in het voorkomen van hersenletsel en inflammatie. Een ander voordeel van ofatumumab is de maandelijkse subcutane toediening.

continuous

1 times every 4 weeks

20mg per 0,4mL

NCT02792218, NCT02792231; (ASCLEPIOS 1 en 2)

eenmaal daags 20 mg op D1, D7, D14, vervolgens 20mg elke 4 weken onderhoudsdosering

400 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

fabrikant; GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.

Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). Ofatumumab zal met name de concurrentie aangaan met ocrelizumab. Inschatting reëel volume: 400-800 (exclusief verwacht marktaandeel).

€ 9,000.00 - € 19,000.00

GIP-databank

Prijs verwacht in lijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

€ 8,400,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Voor meerdere indicaties onderzocht in fase III: B-cell lymphoma; Diffuse large B cell lymphoma; Follicular lymphoma.

Adis Insight

There is currently no futher information available.