Vouw alle secties open

Patiromer

Veltassa

Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Patiromer
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen.
Merknaam Veltassa
Fabrikant Vifor
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Poeder voor orale suspensie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Patiromer bindt kalium in het maagdarmkanaal.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2016
Verwachte registratie Juli 2017
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in juli 2017. Op basis van de criteria voor onderlinge vervangbaarheid adviseert het Zorginstituut om patiromer (Veltassa®) op te nemen op bijlage 1A in een nieuw te vormen cluster samen met calciumpolystyreensulfonaat (CPS). Voor het voorschrijven van het middel gelden bepaalde voorwaarden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De behandeling van eerste keus is intraveneuze toediening van calciumgluconaat.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 8,4-16,8-25,2 g
Aanvullende opmerkingen Startdosis is 8,4 g, mag worden opgehoogd tot max. 25,2 g per dag.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Gering aantal patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.500,00 - 4.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Fabrikant (april 2018): €3500 - 4000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Aanvullende opmerkingen Risico als blijkt dat meer patiënten het gebruiken dan verwacht (naast patiënten met nierinsufficiëntie ook patiënten met hartfalen)

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.