Vouw alle secties open

Plazomicin

Zemdri

Uitgebreide indicatie Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis, bloodstream infections (BSI)
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 22.000.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Plazomicin
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis, bloodstream infections (BSI) due to certain Enterobacteriaceae and infections due to Enterobacteriaceae in adult patients with limited treatment options.
Merknaam Zemdri
Fabrikant Achaogen
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Next-generation aminoglycoside ("neoglycoside") antibacterieel.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Oktober 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft om commerciële redenen de registratieaanvraag teruggetrokken.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Tigecycline en colistine voor HAP. Voor UWI is het ook een geschikt carbapenem sparend regime bij ESBL infecties.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Voor HAP wordt plazomicine gecombineerd met een ander antibioticum zoals bijvoorbeeld meropenem (afhankelijk van het micro-organisme). Ten opzichte van colistine combinatie therapie laat een kleine studie een duidelijke betere survival zien. Verder is plazomicine een middel die als monotherapie kan worden gebruikt bij (gecompliceerde) UWI met resistente gram negatieve micro-organismen, inclusief ESBL (carbapenem-sparend). Temocolline is een mogelijk alternatief, maar naar verwachting zal plazomicin de concurrentiestrijd winnen. De toxiciteit bij niertransplantatie is onduidelijk.
Behandelduur Gemiddeld 7 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 15 mg/kg
Bronnen Medscape, ESCMID presentatie 2017, Connolly et al AAC 2018.
Aanvullende opmerkingen Een kuur duurt 4-7 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank; Nethmap 2017, nivel.
Aanvullende opmerkingen Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Plazomicine heeft ook een plek voor UWI veroorzaakt door ESBL en niet alleen CRE. Incidentie urineweginfecties is 40-60/1.000 volwassen inwoners. ESBL rate is 10%. Er zijn echter ook nog andere (orale) alternatieven voor handen. Er wordt verwacht dat ongeveer 50 patiënten per ziekenhuis dit geneesmiddel zullen gebruiken. Dit komt neer op een patiëntvolume van rond de 4.000.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 4.000,00 - 7.000,00
Bronnen https://uk.reuters.com/article/us-achaogen-fda/fda-knocks-back-achaogens-drug-for-bloodstream-infection-idUKKBN1JM1JP; https://reference.medscape.com/drug/zemdri-plazomicin-1000230
Aanvullende opmerkingen Ingeschat op $1.000 per dag in de Verenigde Staten. Een kuur duurt 4-7 dagen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

22.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.