Ramucirumab

Active substance
Ramucirumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Lung cancer
Extended indication
Cyramza in combination with erlotinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

1. Product

Proprietary name
Cyramza
Manufacturer
Eli Lilly
Mechanism of action
Angiogenesis inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
July 2019
Expected Registration
February 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in december 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Eerstelijns Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs): erlotinib (Tarceva),
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Geen meerwaarde verwacht ten opzichte van osimertinib.
Duration of treatment
Median 11 month / months
Frequency of administration
1 times every 2 weeks
Dosage per administration
10 mg/kg
References
Clinicaltrials.gov; NCT02411448; Nakagawa et al. Lancet Oncol. 2019
Additional comments
10 mg/kg ramucirumab elke 2 weken (IV) in combinatie met 150 mg erlotinib dagelijks

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 21

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Additional comments
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, is de inschatting dat minder dan 5% in aanmerking zal komen voor deze behandeling (<21 patiënten).

5. Expected cost per patient per year

References
G-standaard juni 2020
Additional comments
AIP november 2019: €518,31 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 7 flacons per 2 weken gebruikt (€3.628,17). Bij een behandeling van een jaar komt dit neer op €3.628,17 x 26= €94.332,42. De kosten van erlotinib komen hier nog bij.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Oesophageal cancer;
References
adisinsight
Additional comments
Lopende fase 3 studie.

9. Other information

There is currently no futher information available.