Ramucirumab

Werkzame stof
Ramucirumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Cyramza in combination with erlotinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

1. Product

Merknaam
Cyramza
Fabrikant
Eli Lilly
Werkingsmechanisme
Angiogeneseremmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juli 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in december 2019.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Eerstelijns Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs): erlotinib (Tarceva),
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Geen meerwaarde verwacht ten opzichte van osimertinib.
Behandelduur
Mediaan 11 maand/maanden
Toedingsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosis per toediening
10 mg/kg
Bronnen
Clinicaltrials.gov; NCT02411448; Nakagawa et al. Lancet Oncol. 2019
Aanvullende opmerkingen
10 mg/kg ramucirumab elke 2 weken (IV) in combinatie met 150 mg erlotinib dagelijks

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 21

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, is de inschatting dat minder dan 5% in aanmerking zal komen voor deze behandeling (<21 patiënten).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
G-standaard juni 2020
Aanvullende opmerkingen
AIP november 2019: €518,31 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 7 flacons per 2 weken gebruikt (€3.628,17). Bij een behandeling van een jaar komt dit neer op €3.628,17 x 26= €94.332,42. De kosten van erlotinib komen hier nog bij.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Oesophageal cancer;
Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Lopende fase 3 studie.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.