Secukinumab

Active substance
Secukinumab
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

1. Product

Proprietary name
Cosentyx
Manufacturer
Novartis
Mechanism of action
Interleukin inhibitor
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
August 2019
Expected Registration
April 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Tot op heden enkel TNF-remmers (etanercept, golimumab, adalimumab, certolizumab pegol) geregistreerd voor deze aandoening.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Meerwaarde onder andere vanwege het andere werkingsmechanisme van Cosentyx, wat een uitbreiding is van het behandelarsenaal. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. Preventie van uveitis wordt niet bewerkstelligd.
Frequency of administration
1 times a month
Dosage per administration
150 mg
References
Fabrikant; expertopinie
Additional comments
Loading dose bij start van behandeling, conform SmPC

4. Expected patient volume per year

Patient volume

250

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016
Additional comments
De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patiënten niet zal toenemen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
7,000
References
Fabrikant
Additional comments
€7.062 op basis van lijstprijs en huidige SmPC.

6. Potential total cost per year

Total cost

1,750,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Psoriatic arthritis head-to-head study versus adalimumab (PsA H2H) (verwachte indiening FDA 2020). Daarnaast ook mogelijk indicatie-uitbreidingen in de toekomst op het gebied van Hidradenitis suppurativa en Ankylosing spondylitis head-to-head study versus adalimumab (AS H2H).
References
Novartis pipeline

9. Other information

There is currently no futher information available.