Secukinumab

Uitgebreide indicatie	Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	1.750.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Secukinumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Merknaam	Cosentyx
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Augustus 2019
Verwachte registratie	April 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Tot op heden enkel TNF-remmers (etanercept, golimumab, adalimumab, certolizumab pegol) geregistreerd voor deze aandoening.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Meerwaarde onder andere vanwege het andere werkingsmechanisme van Cosentyx, wat een uitbreiding is van het behandelarsenaal. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. Preventie van uveitis wordt niet bewerkstelligd.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per maand
Dosis per toediening	150 mg
Bronnen	Fabrikant; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	Loading dose bij start van behandeling, conform SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patiënten niet zal toenemen.

Patiëntvolume

250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016

Aanvullende opmerkingen

De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patiënten niet zal toenemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	7.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	€7.062 op basis van lijstprijs en huidige SmPC.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Psoriatic arthritis head-to-head study versus adalimumab (PsA H2H) (verwachte indiening FDA 2020). Daarnaast ook mogelijk indicatie-uitbreidingen in de toekomst op het gebied van Hidradenitis suppurativa en Ankylosing spondylitis head-to-head study versus adalimumab (AS H2H).
Bronnen	Novartis pipeline

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.