Selexipag

Extended indication	Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) WHO-klasse II–III bij volwassenen als monotherapie of als combinatietherapie met een endothelinereceptorantagonist (ERA) en/of een fosfodiësteraseremmer (PDE-5-remmer).
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Selexipag
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung other
Extended indication	Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) WHO-klasse II–III bij volwassenen als monotherapie of als combinatietherapie met een endothelinereceptorantagonist (ERA) en/of een fosfodiësteraseremmer (PDE-5-remmer).
Proprietary name	Uptravi
Manufacturer	Janssen
Mechanism of action	Receptor agonist
Route of administration	Intravenous
Additional remarks	selectieve prostacycline IP-receptoragonist.

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
Orphan drug	Yes
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Fabrikant geeft aan dat de intraveneuze vorm enkel in de Verenigde Staten op de markt zal komen. Op dit moment in tabletvorm goedgekeurd.

Current treatment options	Keuze op basis van vasoreactiviteit, risicoprognose en aangetoonde werkzaamheid per middel, bijvoorbeeld: Endothelinereceptor-antagonisten, Guanylaatcyclase-stimulator, PDE-5-remmers, Prostacycline-analogen, Prostacycline IP-receptor-agonisten.
Therapeutic value	No judgement

Additional remarks	De geschatte prevalentie van PAH is 15-52 per 1.000.000.

There is currently nothing known about the expected cost.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.