Vouw alle secties open

Selexipag

Uptravi

Uitgebreide indicatie Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) WHO-klasse II–III bij volwassenen als monotherapie of als comb
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Selexipag
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Long, overig
Uitgebreide indicatie Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) WHO-klasse II–III bij volwassenen als monotherapie of als combinatietherapie met een endothelinereceptorantagonist (ERA) en/of een fosfodiësteraseremmer (PDE-5-remmer).
Merknaam Uptravi
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Intraveneus
Aanvullende opmerkingen selectieve prostacycline IP-receptoragonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat de intraveneuze vorm enkel in de Verenigde Staten op de markt zal komen. Op dit moment in tabletvorm goedgekeurd.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Keuze op basis van vasoreactiviteit, risicoprognose en aangetoonde werkzaamheid per middel, bijvoorbeeld: Endothelinereceptor-antagonisten, Guanylaatcyclase-stimulator, PDE-5-remmers, Prostacycline-analogen, Prostacycline IP-receptor-agonisten.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen De geschatte prevalentie van PAH is 15-52 per 1.000.000.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.