You are here:
Is indicated in combination with lenalidomide followed by monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), including DLBCL arising from low grade lymphoma, who are not eligible for, or refuse, autologous stem cell transplant (ASCT).
Possible added value
Registration application pending
Tafasitamab
Oncology and Hematology
New medicine (specialité)
Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma
MorphoSys
Other, see general comments
Intravenous
Powder for solution for infusion
Intermural (MSZ)
Antibody-dependent cell cytotoxicity; CD19 antigen inhibitors.
Centralised (EMA)
New medicine with Priority Medicines (PRIME)
May 2020
June 2021
Yes
De behandeling voor DLBCL bestaat uit chemotherapie in combinatie met een antilichaam tegen CD20, in de derde lijn is CAR-T een optie.
In een fase 2 studie bij patiënten met relapsed/refractory DLBCL na 1-3 eerdere lijnen van behandeling werd een overall response rate gezien van 60%, 42,5% van de patiënten bereikte een complete remissie; deze responsen waren meestal bestendig (mediane responsduur not reached). Dit is een vergelijkbaar percentage als bijvoorbeeld bij CD19 CART cel behandelingen, wat momenteel als de hoogste standaard wordt gezien bij R/R DLBCL.
Median 9.3 month / months
1 times every 2 weeks
12mg/kg
NCT04150328 https://ashpublications.org/blood/article/134/Supplement_1/1582/427228/Subgroup-Analyses-from-L-Mind-a-Phase-II-Study-of?searchresult=1.
The frequency is as follows: • Cycle 1: Administer the infusion on day 1, 4, 8, 15 and 22 of the cycle. • Cycles 2 and 3: Administer the infusion on day 1, 8, 15 and 22 of each cycle. • Cycle 4 until disease progression: Administer the infusion on day 1 and 15 of each cycle. Each cycle has 28 days.
< 250
Market share is generally not included unless otherwise stated.
Inschatting Horizonscan Geneesmiddelen axicabtagene ciloleucel.
De incidentie van DLBCL (en varianten) in Nederland in 2015 was 1.214 patiënten. Ongeveer 40% van de patiënten reageert niet op de eerste lijnsbehandeling. Ongeveer 50% van de patiënten wordt in de tweede lijn behandeld met autologe stamceltransplantatie. Dit betekent dat naar schatting maximaal 250 van de patiënten in aanmerking zou komen voor behandeling met tafasitamab. Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen (CAR-T).
https://pharmaphorum.com/news/incyte-morphosys-take-on-car-ts-as-lymphoma-antibody-monjuvi-approved-in-us/
Amerikaanse prijs: "Before any rebates or discounts Monjuvi’s wholesale price will average $16,500 per month in the first year of therapy, followed by an average of $13,000 per month in subsequent years because of a decrease in the required number of doses per cycle. At around $198,000 for the first year". Dit zou neerkomen op zo'n €163.000 voor het eerste jaar. De prijs in Nederland voor dit product is nog onbekend.
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
Er lopen op dit moment meerdere fase 2 studies.
Clinicaltrials.gov.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines