Tafasitamab

Tafasitamab

Hematology

Indication extension

Indolent non-Hodgkin’s lymphoma

MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular and marginal zone lymphoma in combination with rituximab and lenalidomide.

Minjuvi

Incyte

Incyte

Other, see general comments

Intravenous

Powder for solution for infusion

Intermural (MSZ)

Amsterdam UMC

Fc enhanced humanized anti CD19 monoclonal antibody

No

March 2025

December 2025

Yes

Clinical trials

Het geneesmiddel tafasitamab (merknaam Minjuvi) is in de sluis geplaatst. Het Zorginstituut concludeert dat tafasitamab (Minjuvi®) bij de behandeling van de genoemde vorm van lymfeklierkanker voldoet aan de 'stand van de wetenschap en praktijk'. Dat betekent dat de behandeling effectief is. Maar het Zorginstituut oordeelt ook dat de vraagprijs voor het middel te hoog is. De prijs mag niet hoger zijn dan die van de bestaande behandeling met Polivy®. Wij adviseren de minister om tafasitamab (Minjuvi®) voor de genoemde aandoening na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket.

For R/R FL: If the patient is asymptomatic there is a watch & wait principle Symptomatic: sevral combiantion with Rituximab e.g R-Bendamustine, R-CHOP, R-CVP, R-FC, R-lenalidomide etc. Patients that are rituximab refractory have optiuons with obunituzimab, bendamustine monotherapy or idelalisib For R/R MZL: Again R-chemtotherpy options, no clear standard of care preference to treat patients in clinical trials. activity has been seen with drugs such as BTK inhibitors and PI3-kinase inhibitors.

No estimate possible yet

Er zijn nog geen resultaten bekend van de InMind studie.

12mg/kg

NCT01996865

De aanbevolen dosering TAFA is 12mg per kilogram lichaamsgewicht, toegediend als intraveneuze infusie volgens het volgende schema:  Cyclus 1-3: infusie op dag 1, 8, 15 en 22 van de cyclus.  Cyclus 4-12: infusie op dag 1 en 15 van elke cyclus. Elke cyclus heeft 28 dagen. De aanbevolen startdosering LEN is 20mg per dag op dag 1 tot 21 van elke cyclus. De aanbevolen rituximab dosering is 375mg/ m2 IV elke week in Cylus 1 op dag 1, 8, 15 en 22. en op dag 1 van elke 28 daagse cyclus van cyclus 2-5.

400 - 475

Market share is generally not included unless otherwise stated.

HOVON-richtlijn MZL (2021) (1);Horizonscan record umbralisib (2); Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (3); Declaratiedata (4)

Ongeveer 10-15% van de Non Hodgkin Lymfoom gevallen is een marginale zone lymfoom. In Nederland zijn er 3.000 nieuwe patiënten per jaar. Hiervan zijn dus ongeveer 300 patiënten met marginale zone lymfoom (1). Naar verwachting zal 50% hiervan op enig moment een tweedelijnsbehandeling ondergaan. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 150-225 patiënten bedragen (2). Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen.
De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (3). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling, 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling (4).
In totaal komen er 400-475 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

G-Standaard Z-Index

Lijstprijs is €782 per flacon van 200mg

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

Hovon richtlijn folliculair lymfoom 2020 Hovon richtlijn MZL sept 2021