Tafasitamab

Extended indication	MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular and marginal zone lymphoma in combination with rituximab and lenalidomide.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Tafasitamab
Domain	Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Indolent non-Hodgkin’s lymphoma
Extended indication	MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular and marginal zone lymphoma in combination with rituximab and lenalidomide.
Proprietary name	Minjuvi
Manufacturer	Incyte
Portfolio holder	Incyte
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Powder for solution for infusion
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Centre of expertise	Amsterdam UMC
Additional remarks	Fc enhanced humanized anti CD19 monoclonal antibody

Registration

ATMP	No
Submission date	March 2025
Expected Registration	December 2025
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Het geneesmiddel tafasitamab (merknaam Minjuvi) is in de sluis geplaatst. Het Zorginstituut concludeert dat tafasitamab (Minjuvi®) bij de behandeling van de genoemde vorm van lymfeklierkanker voldoet aan de 'stand van de wetenschap en praktijk'. Dat betekent dat de behandeling effectief is. Maar het Zorginstituut oordeelt ook dat de vraagprijs voor het middel te hoog is. De prijs mag niet hoger zijn dan die van de bestaande behandeling met Polivy®. Wij adviseren de minister om tafasitamab (Minjuvi®) voor de genoemde aandoening na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket.

Therapeutic value

Current treatment options	For R/R FL: If the patient is asymptomatic there is a watch & wait principle Symptomatic: sevral combiantion with Rituximab e.g R-Bendamustine, R-CHOP, R-CVP, R-FC, R-lenalidomide etc. Patients that are rituximab refractory have optiuons with obunituzimab, bendamustine monotherapy or idelalisib For R/R MZL: Again R-chemtotherpy options, no clear standard of care preference to treat patients in clinical trials. activity has been seen with drugs such as BTK inhibitors and PI3-kinase inhibitors.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er zijn nog geen resultaten bekend van de InMind studie.
Dosage per administration	12mg/kg
References	NCT01996865
Additional remarks	De aanbevolen dosering TAFA is 12mg per kilogram lichaamsgewicht, toegediend als intraveneuze infusie volgens het volgende schema:  Cyclus 1-3: infusie op dag 1, 8, 15 en 22 van de cyclus.  Cyclus 4-12: infusie op dag 1 en 15 van elke cyclus. Elke cyclus heeft 28 dagen. De aanbevolen startdosering LEN is 20mg per dag op dag 1 tot 21 van elke cyclus. De aanbevolen rituximab dosering is 375mg/ m2 IV elke week in Cylus 1 op dag 1, 8, 15 en 22. en op dag 1 van elke 28 daagse cyclus van cyclus 2-5.

Expected patient volume per year

Patient volume	400 - 475 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	HOVON-richtlijn MZL (2021) (1);Horizonscan record umbralisib (2); Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (3); Declaratiedata (4)
Additional remarks	Ongeveer 10-15% van de Non Hodgkin Lymfoom gevallen is een marginale zone lymfoom. In Nederland zijn er 3.000 nieuwe patiënten per jaar. Hiervan zijn dus ongeveer 300 patiënten met marginale zone lymfoom (1). Naar verwachting zal 50% hiervan op enig moment een tweedelijnsbehandeling ondergaan. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 150-225 patiënten bedragen (2). Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen. De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (3). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling, 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling (4). In totaal komen er 400-475 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Patient volume

400 - 475

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

HOVON-richtlijn MZL (2021) (1);Horizonscan record umbralisib (2); Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (3); Declaratiedata (4)

Additional remarks

Ongeveer 10-15% van de Non Hodgkin Lymfoom gevallen is een marginale zone lymfoom. In Nederland zijn er 3.000 nieuwe patiënten per jaar. Hiervan zijn dus ongeveer 300 patiënten met marginale zone lymfoom (1). Naar verwachting zal 50% hiervan op enig moment een tweedelijnsbehandeling ondergaan. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 150-225 patiënten bedragen (2). Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen.
De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (3). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling, 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling (4).
In totaal komen er 400-475 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

References	G-Standaard Z-Index
Additional remarks	Lijstprijs is €782 per flacon van 200mg

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional remarks	Hovon richtlijn folliculair lymfoom 2020 Hovon richtlijn MZL sept 2021