Uitgebreide indicatie

MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular and marginal zone lymphoma in combination wi

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Tafasitamab

Domein

Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Non-hodgkin lymfoom indolent

Uitgebreide indicatie

MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular and marginal zone lymphoma in combination with rituximab and lenalidomide.

Merknaam

Minjuvi

Fabrikant

Incyte

Portfoliohouder

Incyte

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Poeder voor oplossing voor infusie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Expertisecentrum

Amsterdam UMC

Aanvullende opmerkingen
Fc enhanced humanized anti CD19 monoclonal antibody

Registratie

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Maart 2025

Verwachte registratie

December 2025

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Het geneesmiddel tafasitamab (merknaam Minjuvi) is in de sluis geplaatst. Het Zorginstituut concludeert dat tafasitamab (Minjuvi®) bij de behandeling van de genoemde vorm van lymfeklierkanker voldoet aan de 'stand van de wetenschap en praktijk'. Dat betekent dat de behandeling effectief is. Maar het Zorginstituut oordeelt ook dat de vraagprijs voor het middel te hoog is. De prijs mag niet hoger zijn dan die van de bestaande behandeling met Polivy®. Wij adviseren de minister om tafasitamab (Minjuvi®) voor de genoemde aandoening na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

For R/R FL: If the patient is asymptomatic there is a watch & wait principle Symptomatic: sevral combiantion with Rituximab e.g R-Bendamustine, R-CHOP, R-CVP, R-FC, R-lenalidomide etc. Patients that are rituximab refractory have optiuons with obunituzimab, bendamustine monotherapy or idelalisib For R/R MZL: Again R-chemtotherpy options, no clear standard of care preference to treat patients in clinical trials. activity has been seen with drugs such as BTK inhibitors and PI3-kinase inhibitors.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er zijn nog geen resultaten bekend van de InMind studie.

Dosis per toediening

12mg/kg

Bronnen
NCT01996865
Aanvullende opmerkingen
De aanbevolen dosering TAFA is 12mg per kilogram lichaamsgewicht, toegediend als intraveneuze infusie volgens het volgende schema:  Cyclus 1-3: infusie op dag 1, 8, 15 en 22 van de cyclus.  Cyclus 4-12: infusie op dag 1 en 15 van elke cyclus. Elke cyclus heeft 28 dagen. De aanbevolen startdosering LEN is 20mg per dag op dag 1 tot 21 van elke cyclus. De aanbevolen rituximab dosering is 375mg/ m2 IV elke week in Cylus 1 op dag 1, 8, 15 en 22. en op dag 1 van elke 28 daagse cyclus van cyclus 2-5.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

400 - 475

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
HOVON-richtlijn MZL (2021) (1);Horizonscan record umbralisib (2); Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (3); Declaratiedata (4)
Aanvullende opmerkingen
Ongeveer 10-15% van de Non Hodgkin Lymfoom gevallen is een marginale zone lymfoom. In Nederland zijn er 3.000 nieuwe patiënten per jaar. Hiervan zijn dus ongeveer 300 patiënten met marginale zone lymfoom (1). Naar verwachting zal 50% hiervan op enig moment een tweedelijnsbehandeling ondergaan. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 150-225 patiënten bedragen (2). Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen.
De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (3). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling, 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling (4).
In totaal komen er 400-475 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
G-Standaard Z-Index
Aanvullende opmerkingen
Lijstprijs is €782 per flacon van 200mg

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen
Hovon richtlijn folliculair lymfoom 2020 Hovon richtlijn MZL sept 2021