Extended indication Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Tanezumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Pain
Extended indication Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Proprietary name Raylumis
Manufacturer Pfizer
Mechanism of action Other
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments De fabrikant geeft aan nog niet te weten wanneer indiening plaats zal vinden.

Therapeutic value

Current treatment options Vormen van oefentherapie, NSAIDs, zwakke opiaten, rugscholing.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de fase 3 studie TANGO in patiënten met gematigde tot ernstige chronisch lage rugpijn (CLBP) werd een statistisch significant gevonden ten opzichte van placebo. De behandeling zal waarschijnlijk enkel ingezet worden voor een kleine subgroep van patiënten.
Frequency of administration 1 times every 8 weeks
Dosage per administration 5mg - 10mg
References NCT02725411 & NCT02528253 (TANGO);

Expected patient volume per year

Patient volume

830 - 1,244

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;
Additional comments De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Expected cost per patient per year

Additional comments Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het tweede kwartaal van 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Cancer pain
References adisinsight
Additional comments Lopende fase 3 studie

Other information

There is currently no futher information available.