Extended indication

Chronic Low Back Pain for ≥3 months

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Tanezumab

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Pain

Extended indication

Chronic Low Back Pain for ≥3 months

Proprietary name

Raylumis

Manufacturer

Pfizer

Mechanism of action

Other

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF).

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2022

Expected Registration

2022

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
De fabrikant geeft aan nog niet te weten wanneer indiening plaats zal vinden.

Therapeutic value

Current treatment options

Vormen van oefentherapie, NSAIDs, zwakke opiaten, rugscholing.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

In de fase 3 studie TANGO in patiënten met gematigde tot ernstige chronisch lage rugpijn (CLBP) werd een statistisch significant gevonden ten opzichte van placebo. De behandeling zal waarschijnlijk enkel ingezet worden voor een kleine subgroep van patiënten.

Frequency of administration

1 times every 8 weeks

Dosage per administration

5mg - 10mg

References
NCT02725411 & NCT02528253 (TANGO);

Expected patient volume per year

Patient volume

830 - 1,244

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;
Additional comments
De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Expected cost per patient per year

Additional comments
Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het tweede kwartaal van 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Cancer pain

References
adisinsight
Additional comments
Lopende fase 3 studie

Other information

There is currently no futher information available.