Tebentafusp

Extended indication	Advanced Uveal Melanoma
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Tebentafusp
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Oncology other
Extended indication	Advanced Uveal Melanoma
Manufacturer	Immunocore
Mechanism of action	Immunostimulation
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Accelerated assessment
Submission date	August 2021
Expected Registration	April 2022
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Er is nog geen standaard behandeling.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Duration of treatment	Median 44 week / weeks
References	NCT03070392
Additional remarks	IMCgp100 is to be administered at 20 mcg cycle 1 day1, then 30 mcg cycle 1 day 8, then 68 mcg cycle 1 day 15 and weekly thereafter by IV infusion over 15 minutes until confirmed disease progression or unacceptable toxicity.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 55 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Noncutaneous Melanoma. Salvatore Grisanti and Ayseguel Tura. Frequencies of HLA-A2 Alleles in Five U.S. Population Groups Predominance of A02011 and Identification of HLA-A0231. Jennifer M. Ellis.
Additional remarks	Iris melanoom is zeldzaam. Wereldwijd wordt er geschat dat er jaarlijks 7.095 nieuwe gevallen worden geconstateerd. Er is waarschijnlijk een prevalent cohort van ongeveer 50-60 patiënten. Met een incidentie van 4,3 op één miljoen personen zou dit 73 extra patiënten in Nederland per jaar betekenen. Initiële behandeling is lokaal. In geval van metastasen komt ook niet iedereen (meer) in aanmerking voor behandeling. Aangezien er vaak een zeer agressief klinisch beloop is; tenminste 25% zal naar schatting hierom afvallen. Het type HLA-A*02:01 voor tebentafusp komt volgens meerdere bronnen neer op ongeveer 50% van de kaukasische bevolking. Dit komt neer op een prevalent cohort van 30 patiënten en een incidentie van 25 patiënten.

Patient volume

< 55

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Noncutaneous Melanoma. Salvatore Grisanti and Ayseguel Tura. Frequencies of HLA-A2 Alleles in Five U.S. Population Groups Predominance of A*02011 and Identification of HLA-A*0231. Jennifer M. Ellis.

Additional remarks

Iris melanoom is zeldzaam. Wereldwijd wordt er geschat dat er jaarlijks 7.095 nieuwe gevallen worden geconstateerd. Er is waarschijnlijk een prevalent cohort van ongeveer 50-60 patiënten.  Met een incidentie van 4,3 op één miljoen personen zou dit 73 extra patiënten in Nederland per jaar betekenen. Initiële behandeling is lokaal. In geval van metastasen komt ook niet iedereen (meer) in aanmerking voor behandeling. Aangezien er vaak een zeer agressief klinisch beloop is; tenminste 25% zal naar schatting hierom afvallen. Het type HLA-A*02:01 voor tebentafusp komt volgens meerdere bronnen neer op ongeveer 50% van de kaukasische bevolking. Dit komt neer op een prevalent cohort van 30 patiënten en een incidentie van 25 patiënten.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.