Uitgebreide indicatie

Advanced Uveal Melanoma

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Tebentafusp

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Oncologie, overig

Uitgebreide indicatie

Advanced Uveal Melanoma

Fabrikant

Immunocore

Werkingsmechanisme

Immunostimulatie

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Versnelde beoordeling

Indieningsdatum

Augustus 2021

Verwachte registratie

April 2022

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Er is nog geen standaard behandeling.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Mediaan 44 week/weken

Bronnen
NCT03070392
Aanvullende opmerkingen
IMCgp100 is to be administered at 20 mcg cycle 1 day1, then 30 mcg cycle 1 day 8, then 68 mcg cycle 1 day 15 and weekly thereafter by IV infusion over 15 minutes until confirmed disease progression or unacceptable toxicity.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 55

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Noncutaneous Melanoma. Salvatore Grisanti and Ayseguel Tura. Frequencies of HLA-A2 Alleles in Five U.S. Population Groups Predominance of A*02011 and Identification of HLA-A*0231. Jennifer M. Ellis.
Aanvullende opmerkingen
Iris melanoom is zeldzaam. Wereldwijd wordt er geschat dat er jaarlijks 7.095 nieuwe gevallen worden geconstateerd. Er is waarschijnlijk een prevalent cohort van ongeveer 50-60 patiënten.  Met een incidentie van 4,3 op één miljoen personen zou dit 73 extra patiënten in Nederland per jaar betekenen. Initiële behandeling is lokaal. In geval van metastasen komt ook niet iedereen (meer) in aanmerking voor behandeling. Aangezien er vaak een zeer agressief klinisch beloop is; tenminste 25% zal naar schatting hierom afvallen. Het type HLA-A*02:01 voor tebentafusp komt volgens meerdere bronnen neer op ongeveer 50% van de kaukasische bevolking. Dit komt neer op een prevalent cohort van 30 patiënten en een incidentie van 25 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.