Expand all sections

Upadacitinib

Rinvoq

Extended indication Ankylosing Spondylitis
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Upadacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Rheumatism
Extended indication Ankylosing Spondylitis
Proprietary name Rinvoq
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2020
Expected Registration May 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A
Therapeutic value No judgement
Substantiation Een recente publicatie van de fase 2/3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien vs 26% in placebo arm. Verdere studieresultaten worden nog afgewacht om te bepalen of dit geneesmiddel een therapeutische meerwaarde heeft
References NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117.

Expected patient volume per year

References Ixekizumab record
Additional remarks Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen.

Expected cost per patient per year

Cost 10,000.00 - 15,000.00
References fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Additional remarks Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.