Vouw alle secties open

Upadacitinib

Rinvoq

Uitgebreide indicatie Ankylosing Spondylitis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Upadacitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Ankylosing Spondylitis
Merknaam Rinvoq
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Mei 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Een recente publicatie van de fase 2/3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien vs 26% in placebo arm. Verdere studieresultaten worden nog afgewacht om te bepalen of dit geneesmiddel een therapeutische meerwaarde heeft
Bronnen NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Ixekizumab record
Aanvullende opmerkingen Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.000,00 - 15.000,00
Bronnen fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.