Upadacitinib

Werkzame stof
Upadacitinib
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Ankylosing Spondylitis

1. Product

Merknaam
Rinvoq
Fabrikant
Abbvie
Werkingsmechanisme
JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juni 2020
Verwachte registratie
Mei 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in mei 2021.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Een recente publicatie van de fase 2/3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien vs 26% in placebo arm. Verdere studieresultaten worden nog afgewacht om te bepalen of dit geneesmiddel een therapeutische meerwaarde heeft
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Ixekizumab record
Aanvullende opmerkingen
Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
10.000 - 15.000
Bronnen
fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.