Lurbinectedin Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Small cell lung cancer (SCLC) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lurbinectedin Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Small cell lung cancer (SCLC) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zepsyre Fabrikant Pharma Mar Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Alkylating agant; binds to DNA minor groove and inhibits RNA polymerase II. Registratie Registratieroute Decentraal Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.118 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In totaal 1.118 patienten met SCLC (NKR, 2016). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Onderzocht in fase III voor eierstokkanker, maar eindpunten niet gehaald. Overige informatie Aanvullende opmerkingen